免疫联合抗血管生成治疗已在多项研究中观察到临床获益，为进一步探索信迪利单抗联合安罗替尼治疗初治的转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性，研究团队发起了多中心，随机对照的SUNRISE研究。
该研究入组了IV期、未经治的、驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者，根据组织学分型和PD-L1表达进行分层，随机1：1分配到信迪利单抗联合安罗替尼组和含铂化疗组。每三周为一个周期，进行治疗，直至PD或不可耐受。化疗组的患者允许在疾病进展后交叉接受信迪利单抗治疗。
截至2022年7月15日，共入组了89例患者，中位随访时间13.1个月，信迪利单抗联合安罗替尼组的客观缓解率（ORR）达50%，化疗组为32.6%。且不论 PD-L1表达如何，信迪利单抗联合安罗替尼组皆有获益。疾病缓解患者，信迪利单抗联合安罗替尼组中位疾病缓解时间（mDOR）长达16.3个月，而化疗组的仅为6.2个月。
信迪利单抗联合安罗替尼组中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，化疗组中位PFS为5.7个月，HR为0.4，一线使用信迪利单抗联合安罗替尼能使疾病进展风险下降60%。
安全性方面，信迪利单抗联合安罗替尼组的TRAE发生率为74.4%，低于化疗组的87%，且化疗组观察到更多的3-4级TRAE（43.5%），信迪利单抗联合安罗替尼组3-4级TRAE仅有11.6%。化疗组有2位患者因治疗而停药，1例因为TRAE死亡。信迪利单抗联合安罗替尼组并未发生相关事件，整体安全可耐受。
因此，在SUNRISE II期临床研究中，信迪利单抗联合安罗替尼相较化疗能够显著提升缓解率，并延长PFS。信迪利单抗联合安罗替尼有望成为转移性NSCLC一线治疗的选择。
SUNRISE研究的主要研究者、上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科韩宝惠教授表示：“免疫治疗已经改变了晚期非小细胞肺癌的临床实践，而现有的临床实践也强调免疫单药或联合化疗是驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的标准治疗。免疫单药虽属于去化疗的治疗模式，但只对PD-L1高表达的人群有效，这部分人群仅占总人群的1/3。从随机对照的SUNRISE研究中，我们可以观察到信迪利单抗联合安罗替尼的“去化疗”组合具有缓解率高、PFS获益长、安全性更佳的优势。未来一线治疗晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌，除目前治疗标准外，免疫联合抗血管生成药物有望成为一个非常好的治疗策略。对于不适合化疗、或无法长期耐受含铂化疗或者对化疗有所顾忌的肺癌患者，信迪利单抗联合安罗替尼的‘去化疗’组合或许是一个优效可及的治疗选择。”
